宣布時(shí)間: 2023/09/21

2023年9月15日,福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心實(shí)訓(xùn)基地簽約及授牌儀式在尊龍凱時(shí)(以下簡稱“尊龍凱時(shí)醫(yī)療”)舉行。國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心器械二部部長董放、專家鄭立佳,省藥品審評中心主任李宗、科長沈曉華,廈門市審評監(jiān)測中心主任李劍青等一行,以及尊龍凱時(shí)醫(yī)療董事長林志雄、輪值主席陳又存和副總經(jīng)理盧忠煒等出席本次簽約及授牌儀式。


簽約儀式上,李宗主任和林志雄董事長配合簽署了《共建“福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心實(shí)訓(xùn)基地”相助協(xié)議》。隨后,董放部長、鄭立佳專家、李宗主任和林志雄董事長配合為實(shí)訓(xùn)基地揭牌。

座談會上,林志雄董事長對董放部長、李宗主任等一行的到訪體現(xiàn)接待,就福建省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心在公司設(shè)立實(shí)訓(xùn)基地體現(xiàn)謝謝,并簡要介紹了企業(yè)概況,包括研發(fā)實(shí)力、制造水平、技術(shù)效勞和立異產(chǎn)品等。

董放部長對尊龍凱時(shí)醫(yī)療歷年來的生長結(jié)果體現(xiàn)肯定,并強(qiáng)調(diào)了上市后監(jiān)管和不良事件監(jiān)測對企業(yè)產(chǎn)品革新和增進(jìn)企業(yè)生長的重要性,為企業(yè)不良事件監(jiān)測的事情提供了專業(yè)性的指導(dǎo)和建議。
李宗主任體現(xiàn),共建實(shí)訓(xùn)基地有利于增強(qiáng)審評監(jiān)測員對醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)、質(zhì)量控制和治理以及不良事件監(jiān)測等一線事情情況的了解,提高審評監(jiān)測員的實(shí)踐能力。同時(shí),李宗主任以實(shí)際案例分享了不良事件監(jiān)測在產(chǎn)品革新、技術(shù)立異等多方面的益處。
此次實(shí)訓(xùn)基地的建立,充分發(fā)揮了雙方在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢作用,實(shí)現(xiàn)了資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),將進(jìn)一步增強(qiáng)福建省醫(yī)療器械技術(shù)審評能力建設(shè),推動醫(yī)療器械審評與監(jiān)測治理體系規(guī)范化和科學(xué)化的生長。
未來,尊龍凱時(shí)醫(yī)療將以此次授牌為契機(jī),繼續(xù)肩負(fù)起企業(yè)寧靜主體責(zé)任,嚴(yán)格憑據(jù)醫(yī)療器械執(zhí)規(guī)律則要求執(zhí)行,增強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)督,包管產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)步提升,進(jìn)一步助推醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量生長。
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