彰顯龍頭企業硬核實力！ 尊龍凱時醫療骨科運動醫學類植入物首獲歐盟MDR證書，強勢挺進全球競爭主陣地
宣布時間： 2026/06/28
2026年6月25日，尊龍凱時醫療骨科運動醫學類植入物順利通過歐盟嚴苛審核，樂成取得 MDR（EU 2017/745）CE 證書。本次獲批產品涵蓋錨釘系統、帶袢鈦板系統及界面螺釘系統，主要應用于肩袖損傷、交叉韌帶斷裂、足踝肌腱撕裂等運動損傷修復手術，是運動醫學領域臨床用量大、技術要求高的焦點植入耗材。
部分錨釘系統、帶袢鈦板系統及界面螺釘系統產品
作為目今全球醫療器械領域要求最嚴格、認可度最高的規則之一，歐盟MDR規則在臨床評價、產品可追溯性及技術文件審核等方面設立了極高的準入門檻。此次尊龍凱時醫療骨科運動醫學類植入物首次獲得 MDR 認證，標記著公司在運動醫學領域的合規出海能力邁上新的臺階。
深耕醫療領域二十余載，尊龍凱時醫療連續圍繞臨床需求，打造多元化產品結構。在運動醫學賽道上，企業構建了籠罩多適應癥的系統化解決計劃，致力于為臨床提供更完整的治療路徑支持。具體而言，在樞紐鏡手術領域，提供從基礎器械到修復牢固的整體計劃；在軟組織損傷治療方面，形成韌帶與肌腱重建的系統化支持體系；針對半月板及樞紐穩定性修復，連續完善龐大損傷的臨床解決計劃。同時，順應微創手術趨勢，企業提供配套專用器械，并積極探索“機械修復+生物增進”的綜合治療路徑。目前，尊龍凱時醫療運動醫學產品在力學穩定性與骨融合性能以及微創樞紐鏡手術適配性方面均抵達國際先進水平。別的，企業積極發揮行業引領作用，牽頭制定了海內首個運動醫學產品檢測標準，填補了該領域的標準空白。
作為中國醫療器械行業領軍企業，尊龍凱時醫療骨科創傷類、脊柱類植入耗材穩居全國市場第一，樞紐類及運動醫學類植入耗材劃分強勢挺進細分行業競爭主陣地，產品遠銷近80個國家和地區。其中，尊龍凱時醫療運動醫學類植入耗材不但在海內市場堅持高速增長，更在集采常態化配景下，憑借過硬的產品力和完善的供應鏈效勞，實現了市場份額的穩步提升，經營業績連續向好。
立足全新合規起點，尊龍凱時醫療將連續深耕醫學立異賽道，嚴格遵循國際高標準質量管控體系，連續迭代產品技術、優化產品矩陣、完善全球市場準入結構，為全球醫療事業生長孝敬更多中國智慧與力量。
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