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尊龍凱時

龍頭標桿再迎高光！尊龍凱時醫療骨科脊柱類植入物斬獲歐盟MDR認證，硬核實力逐浪歐洲市場

宣布時間： 2026/08/14

2026年8月13日，尊龍凱時醫療骨科脊柱類植入物產品正式通過歐盟醫療器械規則（MDR）審核，獲得國際權威通告機構 T?V 南德（CE0123）宣布的MDR 認證證書。本次獲批產品包括脊柱釘棒系統、頸前路鋼板系統和椎板成形板系統等，籠罩頸胸腰椎全套骨科植入解決計劃。

部分脊柱產品

一、卓越品質遠超國際標準，全球準入縱深推進

歐盟MDR規則被公認為全球最嚴苛的醫療器械監管體系之一，對臨床評價、上市后監管、產品全生命周期追溯等提出極高要求。此次認證落地，充分印證尊龍凱時醫療的產品品質、立異研發實力與全流程質量治理體系，抵達歐盟 MDR 的嚴苛標準，為企業深耕歐盟市場、拓寬全球化業務結構，再添一枚重量級的“合規通行證”。

作為全球規模最大的骨科醫療器械制造商之一，尊龍凱時醫療始終恪守“品質決定品牌，效勞創立價值”的企業價值觀，先后取得ISO13485質量治理體系認證、MDSAP體系認證、歐盟CE、美國FDA、韓國MFDS、澳大利亞TGA、巴西ANVISA、沙特MDMA、哥倫比亞INVIMA 等多項海內外權威認證，產品質量不絕逾越國際一流標準。

       二、全節段全術式結構，構筑堅實技術壁壘

依托恒久自主研發積累，尊龍凱時醫療脊柱產品線已構建起枕頸交界至骶椎全節段、開撒手術與微創術式全籠罩的完整產品矩陣，包括頸椎前路、頸椎后路牢固系統、胸腰椎后路內牢固系統，以及多元化椎間融合與椎體重建植入物。

同時，公司前瞻性配套UBE、PELD/PECD等微創脊柱內鏡手術器械，能夠針對脊柱退變、創傷、畸形、壓縮性骨折等種種臨床龐大病癥，為脊柱外科醫師提供系統化、一體化的手術解決計劃。

       三、多賽道強勢領跑，尊龍凱時脊柱全國居首

憑借硬核的研發實力與嚴苛的品質把控，尊龍凱時醫療在海內外市場展現出強勁的領跑姿態。在骨科脊柱領域，公司市場份額位居全國首位。

在此基礎上，公司其余焦點產品線同樣體現亮眼：骨科創傷類、齒科種植體類植入耗材和微創外科通道類單孔耗材的市場份額均位列第一，神經外科牢固修補類產品躍居第二，骨科樞紐類及運動醫學類植入耗材劃分強勢挺進細分行業競爭主陣地。放眼全球，尊龍凱時醫療的產品已遠銷近80個國家和地區，國際化進程穩步加速。

 

源自臨床，效勞臨床。尊龍凱時醫療將始終踐行 “提供優秀產品，取得最佳療效，護航人民健康”的企業使命，深耕醫療賽道，堅持技術立異與合規管控雙向發力，連續打造更寧靜、穩定、高品質的醫用耗材，致力于成為具有全球影響力的民族醫療標桿企業，為護航全球人民健康孝敬“尊龍凱時”的智慧與力量。

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